由中国疾病预防控制中心与爱德生物技术发展(中国)有限公司和蓝十字生物药业(北京)有限公司合作,近日于国内成功地研制出“一条试纸,一滴指血”,5分钟内快速定性检测SARS病毒抗体的胶体金—步法诊断试纸。
该试纸应用SARS病毒变异株基因工程重组抗原,采用生物免疫学间接法原理,结合胶体金层析和固相标记技术,除具有酶免疫试剂盒准确、特异的优点外,还具有操作简便,快速定性,采样量小,无需任何仪器,单人份使用,目测符号显示结果,自身带有质量控制对照,室温储存、运输方便等特点。
此成果目前已进入临床评价和新药审评价段。