中新网7月19日电 据健康报报道，从7月份开始，国家药监部门将联合公安、卫生、监察等部门，对违法收购原料血浆的行为进行专项整治，并将现场检查全国36家血液制品生产企业。同时，将对30类共111种与采供血液和单采血浆有关的医疗器械产品进行检查。
国家食品药品监管局有关负责人介绍说，对血液制品生产企业的检查将结合企业换发药品GMP证书进行。重点检查企业是否定期报告血液制品产量及血浆来源和数量，原料血浆供应数量、耗材销售使用数量以及血液制品生产数量是否匹配，是否建立原料血浆投料前“检疫期”制度，批签发是否按照国家规定的程序进行，是否按药品GMP组织生产等多项内容。
据悉，生产血源筛查试剂的生产企业也将纳入此次整顿。重点核查是否执行批检定制度，申报批量和实际批量是否相符，试剂的有效期和操作方法是否与国家批准的相一致，是否按药品GMP组织生产。
据介绍，整顿中将对采供血过程中使用的一次性器械的销售去向做重点检查。
