安徽:药品质量受权人集中“充电”

来源:中安在线-安徽日报  作者:桂运安  发布时间:2009-08-21  查看次数:539

  近日,安徽省药监局在潜山举行全省药品质量受权人培训班,重点培训注射剂类药品生产企业法人代表或企业负责人、质量受权人以及各市药监部门相关负责人。本次培训班围绕药品质量受权人应该干什么、怎么干进行培训,并详细讲授了药品质量管理体系的监控、药品质量管理决定权和否决权的行使以及与质量受权人履行职责密切相关的知识与技能。  近日,省药监局在潜山举行全省药品质量受权人培训班,重点培训注射剂类药品生产企业法人代表或企业负责人、质量受权人以及各市药监部门相关负责人。

  据了解,药品质量受权人制度,是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理,对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核,并由其承担药品放行责任的一项制度,是强化药品生产企业内部质量管理机制,明确质量责任,进一步强化“企业是质量第一责任人”意识的有效手段。本次培训班围绕药品质量受权人应该干什么、怎么干进行培训,并详细讲授了药品质量管理体系的监控、药品质量管理决定权和否决权的行使以及与质量受权人履行职责密切相关的知识与技能。