国家食品药品监管局10月10日发布消息，2010年版《中国药典》已编制完成，明年7月1日正式实施，新药典提高了高风险药品的标准要求。
《中国药典》是国家制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。2010年版《中国药典》收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。
新版药典进一步提高了对高风险品种的标准要求，进一步加强了对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制。新版药典对药典一部（一部为中药）收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准；对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求。国家食品药品监管局负责人表示，这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题将起到积极作用。
